泽璟制药与远大生命科学合作,重组人凝血酶独家市场推广,行业催化利好!多个产品值得期待!

导语:泽璟制药与远大生命科学签署合作协议,将授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。重组人凝血酶填补了临床上的空白,具备较大的市场潜力。此外,泽璟制药还有多个产品处于上市审批或临床阶段,包括杰克替尼骨髓纤维化、重症斑秃等。公司合理估值约为200亿左右,有超过40%的投资空间。这些利好消息使得泽璟制药成为重点推荐的投资标的。但需要注意的是研发进展、审批进程及商业化进展可能存在的风险。

事件:2023年12月7日,公司与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。远大辽宁将向公司支付首付款2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款1.4亿元以及最高不超过人民币9.15亿元的销售里程碑款,同时公司将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。

重组人凝血酶填补临床空白,市场潜力较大:泽璟制药重组人凝血酶是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品,临床数据在多个国际学术会议中展示,具有突出的临床止血效果,良好的安全性。产品主要用于手术外用止血,中国每年外科手术量大几千万台,应用前景广阔。目前,产品处于上市审批的最后阶段,预计年底左右获批。

远大辽宁具备凝血酶销售的丰富经验,有望优势互补:远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。止血领域是远大生命科学聚焦的治疗领域之一,二者合作,有望优势互补!

公司管线梯度布局合理,多个产品值得期待:杰克替尼骨髓纤维化适应症处于上市审批阶段,有望明年上半年获批;重症斑秃III期入组完成,有望明年上半年读出数据,下半年NDA;特应性皮炎和强直处于III期临床阶段。此外,ZG005(PD-1/TIGIT)、ZG006(CD3/DLL3/DLL3)、ZGGS18(VEGF/TGF-β)等多个双抗/三抗产品处于早期临床阶段,明年有望陆续读出早期临床数据。

盈利预测与投资评级:公司核心产品多纳非尼预计10亿+峰值,按照4倍PS贡献40亿市值;重组人凝血酶预计20亿+峰值,按照2倍PS贡献40亿市值,杰克替尼骨髓纤维化、斑秃和其它自免适应症预计30亿峰值,按照4倍PS贡献120亿市值,公司合理估值在200亿左右,有40%以上空间,重点推荐。

风险提示:研发进展不及预期;审批进程不及预期;商业化不及预期。

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