导语：百利天恒与BMS达成了BL-B01D1项目的独家许可与合作协议，交易金额高达84亿美元，创下国内单品种创新药海外授权的最高纪录。这一授权不仅充分体现了国产创新药的价值，也彰显了国产新药在国际市场上的竞争力。投资者应关注那些具有海外授权潜力的创新药企，如迈威生物、加科思、荣昌生物等。然而，里程碑付款的不确定性和研发进度等风险仍需注意。
事件：2023年12月11日，百利天恒全资子公司SystImmune与BMS就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，最高5亿美元的近期或有付款和最高71亿美元的里程碑付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。SystImmune独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化和生产，BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。BMS将从中国大陆的净销售额中获得特许权使用费。在美国和中国大陆以外，SystImmune将从净销售额中收取分级特许权使用费。
授权金额创新高，国产创新药价值充分体现：BL-B01D1是一种潜在FIC的HER3/EGFR双抗ADC产品，在美国处于I期临床阶段，国内将开发非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管癌等多个适应症的注册临床，初步疗效数据优异。本次百利天恒84亿美元的授权是总金额最高的国内单品种创新药海外授权产品，国产创新药出来的天花板进一步提升，充分体现国产创新药的价值。
2023年以来，国产新药超过5亿美金的海外授权已经多达20余项，国产新药的价值被跨国药企充分认可，重点关注有出海预期的创新药标的：迈威生物的Nectin4 ADC，加科思的Multi KRAS，荣昌生物的RC18，迪哲医药的舒沃替尼，亚盛医药的BCL2抑制剂，科济药业的CT053/CT041，和黄医药Syk抑制剂等。
风险提示：里程碑付款存在不确定性，研发进度不及预期等。
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