导语：江苏泰康生物的长效升白新药申请获受理，该产品利用基因融合技术延长药物半衰期，降低给药频率，并在临床研究中表现出良好的疗效和安全性。预计到2025年，长效G-CSF产品市场份额有望超过百亿元。这一新药具备均一性好、成本低以及患者基数大的优势，潜力巨大。
?事件
✨全资子公司江苏泰康生物长效升白新药上市申请获受理。成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
?点评
✨ 该产品应用基因融合技术将改构的G-CSF突变体基因的N端与人血清白蛋白的C端融合，可明显抑制G-CSF受体介导的清除途径，延长半衰期，降低给药频率。同时采用酵母表达系统进行生产，均一性较好且生产成本较低。
✨该产品在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）报告的III期临床研究结果非劣于阳性对照药物津优力®，能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组，且人体用药安全可控。
✨目前国内已有7家长效升白药上市，1家申报上市，根据弗若斯特沙利文分析预计，2025 年，长效 G-CSF 产品的市场份额有望过百亿元。
?优势：
✨ 均一性好✨成本较低✨ 患者基数大。
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