导语：诺诚健华公司的Tyk2针对AD（多发性关节炎）显示出巨大潜力，安全性良好且无需JAK抑制剂。新任CFO傅欣先生的加入也为公司带来了新的发展动力。此外，公司还拥有多个催化剂项目，并且预计明年将迎来重要进展。我们认为，目前诺诚健华的股票处于底部位置，有望出现反转，并且有很大的投资潜力。然而，需要注意海外注册进度、临床结果以及商业化进程可能面临的风险。
?事件：ICP-332（TYK2-JH1）是高选择性的TYK2 抑制剂，对 JAK2 的选择性高达约 400 倍，因此血液学不良反应明显降低。II期针对中重度AD达到了主要终点：80mg和120mg剂量组的TRAE均为轻中度，安全性良好。4周的疗效数据EASI 75分別达到 64%/64%，而安慰剂组为 8%(p<0.0001)。新CFO-傅欣先生曾担任药明巨诺和辉瑞的首席财务官。
?潜在同类最佳的Tyk2抑制剂，无JAK抑制剂的黑框警告，相比生物制剂口服更方便：ICP-332针对AD的4周数据（JAK抑制剂4周普遍疗效进入平台期）亮眼，相对安慰剂EASI 75提升了56%。艾伯维的乌帕替尼4周EASI 75分别较安慰剂提升约49%（15mg组）和66%（30mg组）；辉瑞的阿布西替尼12周EASI 75较安慰剂提升约23%（100mg）和34%（200mg）；恒瑞的JAK1较安慰剂EASI 75提升约45%（16周）。332安全性良好，上市后有望避免JAK抑制剂相关严重感染、肿瘤、血栓等黑框警告。
?奥布替尼针对自免类疾病潜力大，海外授权仍值得期待：1.ITP（免疫性血小板减少症）：慢性疾病，国内存量患者10w+，目前标准疗法以激素、静丙和TPO-（RA）为主。公司开启了注册III期临床临床，预计明年III期完成入组。2. SLE（系统性红斑狼疮）：国内患者100w+，IIa临床取得积极结果。2023Q2启动IIb临床招募：安慰剂组、50mg QD、75mgQD。明年年底计划对50%患者进行48周的中期分析（SRI-4主要终点）；3.NMOSD：II期临床进行中。
?催化剂总结：
奥布替尼：2024H1中国递交1线CLL/SLL的NDA；2024H1针对r/r MCL向美国FDA递交NDA（有望实现BD）。
Tafasitamab：联用来那度胺针对 r/r DLBCL预计2024Q2国内递交NDA，2025H1获批。
ICP-488（TYK2-JH2）：变构抑制剂，24年3-4月针对银屑病有初步数据读出。
ICP-723（TRK）：2代TRK抑制剂，预计2024年年底前国内提交NDA。
ICP-192（FGFR）： 2024年底-2025年年初，国内针对胆管癌NDA。
ICP-248 （BCL2）：今年年底美国递交IND。
?盈利预测与投资评级：我们认为当前港股市值处在底部位置，暂不考虑MS适应症，目标市值250亿人民币，赔率高，现金85亿+，翻倍空间。
风险提示：海外注册进度低于预期；临床结果不佳；商业化不及预期。
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