导语：据最新消息，卫材的仑卡奈单抗（Leqembi/乐意保）在中国获得上市批准，用于治疗早期阿尔茨海默病。这款药物已在美国获得加速批准，并被选定为美国老年人公费医疗保险的保险适用对象。卫材还与中国同辐子公司原子高科签署合作意向书，共同探索阿尔茨海默病的早期诊断与精准治疗。该药物有望在未来为更多患者带来希望。
太阳根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，卫材（Eisai）递交的1类新药仑卡奈单抗（lecanemab，商品名Leqembi/乐意保）注射液的上市申请已正式获批。该产品本次获批适应症为：治疗早期阿尔茨海默病（AD），即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍（MCI）和轻度AD痴呆。
[礼物]仑卡奈单抗获批和商业化进展：
2023年1月7日，Lecanemab（仑卡奈单抗）获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准。2023年7月6日，FDA宣布仑卡奈单抗获得完全批准。美国老年人公费医疗保险“Medicare（老年和残障健康保险）”当天把仑卡奈单抗选定为保险适用对象。
11月6日，卫材与中国同辐子公司原子高科签署了《查找图书阿尔茨海默病诊疗合作意向书》。双方将利用各自优势，共同探索中国关于阿尔茨海默病的早期诊断与精准治疗的合作。原子高科产品及业务范围涵盖放射性药品、放射性标记化合物、核医学服务、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。其中氟[18F]贝他嗪是一种用于AD成人患者大脑中Aβ斑块成像的正电子显像剂，目前处于申报临床阶段。
11月7日，卫材官网发布2023二季度公告，日本财年2023年H1（4-9月）仑卡奈单抗按计划实现了4亿日元（约合265万美元或1935万人民币）收入。预计2023财年可实现100亿日元（约合6641万美元）收入，预计覆盖1万名患者。此外，公司预计2025年将覆盖全球10万AD患者，其中美国social impact达到2600亿日元（约合17亿美元）；2030年公司预计覆盖90万AD患者，其中美国social impact达1.8万亿日元（约合120亿美元）。
11月7日，卫材中国宣布与上海医药就仑卡奈单抗在内的进口药品达成战略合作，规模达15亿元人民币。本次签约双方将在全球领域建立更紧密的战略合作伙伴关系，在采购、销售、供应链创新服务等多维度进行深度合作。
注：信息来源为NMPA官网，卫材中国公众号、中国同辐公众号、卫材官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议
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