加科思公司在2024 ASCO GI会议上公布了戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤的临床数据。研究结果显示，该药物在治疗KRAS G12C突变的胰腺癌患者中的疗效显著，且安全性表现优于同类产品。该药物有望成为胰腺癌一线标准治疗的新选择，引起了广泛关注。此外，加科思公司还计划在未来推进更多的临床试验，进一步验证戈来雷塞在其他实体瘤中的疗效。
?公司于1月20日在2024 ASCO GI 公布戈来雷塞单药治疗KRAS G12C突变的胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据，共入组52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者，在50例患者疗效可评估实体瘤患者中，确认客观缓解率（cORR）为48%（24/50），疾病控制率（DCR）为90%（45/50）。在31位二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，cORR为41.9%（13/31），DCR为93.5%（29/31），mPFS为5.6个月，mOS为10.7个月。在其他实体瘤人群中cORR为57.9% （11/19），DCR为84.2%（16/19），mPFS7.0个月，mOS还未读出。药物安全性良好，三级以上治疗相关不良事件（TRAE）为25%，无患者因TRAE导致永久停药。
? 戈来雷塞于2023年7月获得CDE批准开展KRAS G12C突变的胰腺癌注册性临床研究，是该靶点全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的项目，并且已获得突破性治疗药物认定。胰腺导管腺癌（PDAC）是常见的高恶性程度肿瘤之一，五年总生存率仅为5%-10%，国内每年有近1-2%的KRAS G12C突变胰腺癌患者。目前胰腺癌一线标准治疗方案选择十分有限，二线治疗近乎面对无药可用的困境，戈来雷塞的临床数据已初步证实其在胰腺癌患者中的疗效，后续公司将尽快推进其国内与全球临床试验。
?公司于10月22日在ESMO会议公布戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）与JAB-3312（SHP2抑制剂）联合疗法临床数据。格来雷塞与JAB-3312联用疗效突出，共入组129例NSCLC患者，在58位一线治疗的患者中，ORR为65.5%（38/58），DCR为100%；其中在800mg格来雷塞（qd给药）及2mgJAB-3312（给药一周间歇一周）联用的剂量组中，ORR为86.7%（13/15），DCR为100%，格来雷塞与JAB-3312联合疗法的安全性在同类疗法中最佳。
?2024年催化剂：
?1）2024年1月，ASCO GI会议公布戈来雷塞单药治疗胰腺癌及其他实体瘤数据（已公布）；
?2）2024 Q1，戈来雷塞与西妥昔单抗联合用药治疗结直肠癌开展注册期临床研究；
?3）2024年4月，JAB-30333（靶点p53）在AACR会议公布临床前研究数据，2024年1月提交新药临床试验申请（1月底）；
?4）2024 H1，JAB-23E73（KRASmulti）提交新药临床试验申请；
?5）2024 H1，戈来雷塞单药治疗非小细胞肺癌提交NDA；
?6）2024 6月，计划于ASCO公布戈来雷塞和SHP2联用一线治疗非小细胞肺癌的PFS数据；
?7）2024 H2，戈来雷塞和SHP2联用一线治疗非小细胞肺癌开展注册期临床研究。
暂无评论内容