层析静丙开始挂网,助推国内静丙用药升级换代,血制品价格稳定

导语:层析静丙以10%浓度开始挂网,标志着国内静丙用药将迎来升级换代。国内静丙用药量与发达市场仍存在差距,渗透率提升潜力巨大。此外,京津冀集采血制品价格体系保持稳定,为血制品企业带来稳健的增长。投资者可以关注天坛生物、派林生物、博雅生物等相关企业。但需注意采浆量不达预期和研发进展低于预期等风险。

 

事件:1)2024.1.16,蓉生静丙5g/瓶(10%,50ml)在吉林挂网;2)2024.1.22,京津冀集采纳入人血白蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子VIII。

点评:
①国内静丙用药量与发达市场差距大,渗透率提升仍有漫漫长路:据CSL2023数据,中国静丙人均用量仅为美国、澳大利亚的8%、德国的18%、日本的49%。CSL2023财年免疫球蛋白类收入46.75亿美元,+21%。新西兰的人均用量2010~2020年间增长58%,CAGR=5%。
②静丙用药人群国内与发达市场差异明显,血制品企业可开发未满足临床需求:CSL2023财年用药量较多的适应症为PID 18%、SID 19%、CIDP 29%;新西兰2020年用药量较多的适应症为PID22%、CIDP21%、血液瘤继发低丙球蛋白血症13%。国内用药结构差异明显,多个适应症仍不成熟可开发未满足临床需求。
③层析静丙工艺改进可提升收率和安全性,有望进一步提升血浆综合利用率:1)IgG回收率高于传统静丙,能充分利用宝贵的血浆资源。2)制品安全性有保障,IgG浓度为10%,输注时间短,杂质蛋白IgA和IgM含量低,能有效降低副作用,IgG亚类更加接近于血浆中IgG亚类构成。
④京津冀血制品集采价格体系稳定,血制品资源稀缺属性优势凸显:如国药贵州血制的人血白蛋白10g(20%*50ml) 403元、华兰生物的人凝血因子Ⅷ 10ml:200IU 387.89元、泰邦生物的人纤维蛋白原0.5g 878元,均与集采前价格相差不大。

投资建议:10%浓度的层析静丙开始挂网,后续将逐步推向市场,实现国内静丙用药升级换代,推动相关企业业绩持续增长。京津冀集采血制品价格体系保持稳定,血制品企业业绩将维持稳健增长态势。推荐天坛生物、派林生物、博雅生物,建议关注上海莱士、华兰生物、卫光生物。
风险提示:采浆量不达预期的风险;研发进展低于预期的风险。

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