迈威生物Nectin-4 ADC在瘤种治疗领域全球领先,展现巨大潜力!

导语:迈威生物的Nectin-4 ADC展现出在瘤种治疗领域的全球领先地位,疗效和安全性均优于竞争产品EV。文章详细介绍了迈威生物的多项临床数据,包括石药SYS6002和9MW2821在不同瘤种中的表现。同时,文章提到了迈威生物在全球推进BD及国际化的加速步伐。迈威生物被看好具备出海价值,全球市值目标为250亿人民币。然而,仍需注意药品研发、销售和竞争格局等风险。

 

泛瘤种治疗潜力巨大,期待更多优秀数据,催化丰富:
1】石药SYS6002数据在ASCO-GU披露,预计起效剂量下的ORR和DCR分别达到43%(3/7)和71%(5/7)。迈威9MW2821数据表现仍然是BIC,2023年4月12例ORR为50.0%,ESMO口头汇报18例ORR为55.6%,10月份公告37例ORR为62.2%。
2】宫颈癌数据将于2024年初美国SGO会议披露,期待优异表现,2024上半年将于中美沟通开展临床研究。
3】9MW2821多项临床研究覆盖尿路上皮癌、宫颈癌等10余种肿瘤,展现出优于EV的潜质。
4】9MW2821已经确定二/三线UC注册临床试验方案,一线联合PD1启动了入组,进度完全领先于竞品。
5】9MW2821全部二期入组完成,多适应症数据将陆续在未来相关会议上公布,未来催化剂充足。

9MW2821展现出BIC潜力数据,疗效及安潜下均优于EV,具备全球竞争力:9MW2821的二/三线UC历史数据,10月份公告37例ORR为62.2%,越大样本量ORR越高。在ESMO汇报中,9MW282安全性表现良好,Grade 3/4 TRAEs 为35.1%,最常见的3/4级TRAEs为白细胞减少(18.6%)和中性粒细胞减少(18.6%),未观察到治疗相关死亡。EV的二/三线UC历史最优ORR为52%,但≥3级TRAEs达55%,同时 不良反应有黑框警告,有周围神经病变(52%)、眼疾病(40%)等特殊毒性。

[礼物]迈威Nectin-4 ADC属于全球领先的BIC产品,UC、宫颈癌及多瘤种潜力巨大,看好出海价值。全球价值目标市值为250亿人民币,重点推荐!
深度报告持续推荐:迈威生物深度:ADC锋芒初显,快速成长的Biopharma

风险提示:新药研发及产品审批不及预期,药品销售不及预期、竞争格局加剧、全球业务风险。

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