导语：信达生物的抗IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病（TED）的III期临床研究达成主要终点，填补了国内TED治疗领域的空白，具有巨大的潜力。TED是一个患病率较高的疾病，而目前国内还没有相应的新药物。与海外同靶点药物相比，信达生物的产品具有明显的竞争优势。投资者不容错过！
事件：2月20日，IBI311（抗IGF-1R抗体）治疗甲状腺眼病（TED）的III期临床研究达成主要终点，计划近期国内NDA。RESTORE-1研究（CTR20223393）主要终点24周眼球突出应答率：IBI311组 vs 安慰剂组=85.8%和3.8%，P<0.0001。整体安全性良好，未发生严重不良事件。
国内首款治疗TED的靶向药，填补国内空白：TED疾病60年没有新药物，治疗空白。中国TED患病率约为2%，即2000万，每年新发患者达17万，其中1/3是中重度患者。TED最常见于30~50岁的患者，治疗意愿强 。轻中度在内分泌科，重症需要手术在眼科。中重度活动性TED的一线治疗方案为糖皮质激素冲击疗法，存在突眼改善不理想以及激素相关的全身副作用等问题。二线治疗包括激素、免疫抑制剂、眼眶放疗、生物制剂。生物制剂主要包括：teprotumumab（IGF1R）、托珠单抗（IL6R）和利妥昔单抗（CD20）。
对标产品海外放量迅猛，国内同靶点药物竞争格局好：Horizon（2022年12月被Amgen收购）的teprotumumab（商品名Tepezza）为全球唯一上市的IGF-1R抗体，用于治疗甲状腺眼病，2020年首年上市销售额8.2亿美元，2021-2023年销售额分别为16.6、19.7、17-18亿美元，峰值预计超过40亿美元。 国内同靶点药物均处在临床早期，IBI311临床进度优势明显。
?盈利预测与投资评级：公司的代谢及心血管（CVM）、内分泌和眼科领域的创新疗法战略布局逐步进入收获期！24年催化剂众多叠加海外减重和NASH的映射，目标市值800亿人民币，维持“买入”评级。
风险提示：集采等政策风险；临床结果不佳；商业化不及预期。
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