导语：福瑞股份的进展密集，特别是关注3月14日Madrigal Resmetirom在FDA的审评结果，该药物有望成为首个治疗NASH的药物。此外，Akero公司的Efruxifermin也取得多个组织学终点的良好结果。同时，Fibroscan作为诊断肝纤维化的无创检测方法，得到多个国际指南的推荐，并成为NASH药企的重要合作伙伴。投资者应密切关注这些进展和相关的行业动态。
Resmetirom PDUFA审评结果将于近日揭晓，临床实验指标包含Fibroscan检测
2023年9月13日，Madrigal Pharmaceuticals宣布THR-β激动剂Resmetirom治疗NASH的上市申请获得FDA受理并被授予优先审评资格，PDUFA日期为2024年3月14日。23年6月30日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，已向FDA滚动提交Resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的新药申请（NDA），有望成为首个治疗NASH的药物。
Akero 2b期HARMONY临床实验96周数据达多个组织学终点
2024年3月4日，Akero公司宣布Efruxifermin（EFX）在治疗经活检确诊的F2/F3 MASH患者的2b期HARMONY临床试验达到多个组织学终点。HARMONY研究共招募了128名患者，随机接受每周一次皮下剂量28mg或50mg的EFX或安慰剂。50mg （75%， p<0.001） 和 28mg （46%， p=0.07） EFX 组患者纤维化改善≥1期且MASH无恶化，约是安慰剂组 （24%） 的三倍和两倍。50mg（36%，p<0.01）和28mg（31%，p<0.01）EFX组患者纤维化改善≥1期且MASH无恶化比例是安慰剂组（3%）的10倍以上。
指南推荐+NASH药物进展，Fibroscan进入快速放量阶段
公司控股子公司Echosens的Fibroscan用于诊断肝纤维化。相比于传统金标准肝活检，具有无创、依从性较高等优点，相比于CT、MRI等检测具有费用较低、诊断可量化等优点。目前Fibroscan已被多个国际指南包括AACE及WHO、EASL、AASLD 等推荐，也是海内外NASH药企的重要合作伙伴。
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