导语：普利制药公司于2024年3月14日宣布，其SNAC药用辅料已成功提交美国DMF，并表示该辅料已经具备商业化生产能力。此外，公司在制剂出口和国内制剂业务方面也取得了积极的进展。预计随着公司产品获批增多，加上大品种规模效应的增强，制剂出口收入有望加速增长。此外，公司在合成生物学和创新药领域的持续推进也有望为公司带来更多收入和利润增长的机会。然而，需要注意的是仍存在生产安全、质量风险，以及产品研发、注册、销售不及预期等风险。
?【事件】2024年3月14日，公司公告SNAC药用辅料提交美国DMF。
?【观点更新】
根据公司公告，公司“SNAC药用辅料已具备商业化生产能力”，“SNAC药用辅料其他市场的注册工作也在持续推进中”，我们看好口服司美格鲁肽片剂制高需求下，SNAC潜力拓展。
短期看：
① 针对公司的制剂出口业务，2023年普利制药美国市场共取得9张ANDA；海南普利、浙江普利、安徽普利陆续通过FDA审计。2024年截至3月7日，已获得4张ANDA，我们预计随着公司产品获批增多、大品种规模效应增强（碘帕醇、钆布醇等品种2023年已实现发货），有望带动制剂出口收入增长提速。
②针对公司的国内制剂业务，我们看好公司在独家剂型、儿童药等高壁垒领域的立项和布局，在国内制剂销售渠道调整下，我们预计现金流回款效率有望逐渐提升。
中长期看：
公司在合成生物学（根据投资者公开纪要，熊去氧胆酸、司美格鲁肽等多款产品即将实现产业化规模生产）、创新药（双模态造影剂、强渗透抗肿瘤项目美国临床已获批）持续推进，我们看好公司依托于医药高端制造能力，在多领域品种和合作拓展（如CDMO）带动收入和利润增长的潜力。从高端制造，迈向创新驱动，看好国际化持续兑现。
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【风险提示】生产安全事故及质量风险；产品研发/注册/销售不及预期风险；订单交付波动性风险。
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