导语：百济神州近日宣布，其核心产品替雷利珠单抗已获得FDA批准，用于治疗二线食管鳞状细胞癌患者。该药预计将在2024年下半年在美国上市。此外，百济神州的其他催化剂药物和早研在研管线也值得关注，包括泽布替尼、Sonrotoclax等。这些进展为百济神州带来了新的商业化机会和治疗可能性。需要注意的是，以上信息来自公司官网，仅供参考，并不构成投资建议。
百济神州宣布，FDA已批准公司核心产品替雷利珠单抗（百泽安）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。二线食管鳞癌此前已在欧洲获批。
2024核心催化： 泽布替尼：1、美国滤泡性淋巴瘤（FL）适应症获批后商业化
替雷利珠单抗： 1、欧洲1/2L NSCLC预期2024H1获批 2、2L FDA 1L ESCC预期获批 2024年7月PDUFA 3、欧洲24H1递交1L ESCC和1L胃癌上市申请 4、FDA 1L ESCC 2024年12月PDUFA
Sonrotoclax 1、继续1L CLL三期临床 2、开启R/R CLL三期临床 3、MM, MDS和AML的更多数据读出
BTK CDAC 1、开启R/R MCL 和R/R CLL三期临床 2、继续当前R/R MCL 和R/R CLL扩展组临床 3、其他B细胞血液瘤数据读出
早研、在研管线： 1、CDK4抑制剂：实体瘤，HR+乳腺癌，I期； 2、LAG-3联用：头颈鳞癌；3、SMAC小分子模拟物, CCR8, DGKζ, CDK4的二期临床剂量确定； 4、2024进入临床：4个ADC管线（FGFR2b ADC、B7-H3 ADC、B7-H4 ADC、CEA ADC等）, EGFR-CDAC, PRMT5, pan-KRAS和双抗；5、CEA/4-1BB双抗
注：信息来源为公司官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议
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