导语:迈威生物的282在美国SGO上取得重要突破,数据揭示了宫颈癌中Nectin-4的高表达率,以及对患者的治疗效果。宫颈癌作为全球疾病负担之一,每年新增病例和死亡人数呈上升趋势。282的出现为解决这一临床需求带来了巨大希望,有望造福更多患者。
1) Nectin-4在宫颈癌患者中检出率情况:Nectin-4表达的检出率为宫颈癌全人群的89.67%,其中Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+(以下简称“Nectin-4 3+”)检出率为宫颈癌全人群的67.82%。
2) 入组人群:截至投稿日,共入组40名患者,57.5%受试者既往接受过含铂双药化疗联合贝伐单抗治疗,60%受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗。
3) 疗效方面:在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的37例复发或转移性Nectin-4表达的宫颈癌受试者中,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为40.54%和89.19%。其中:
a) Nectin-4 3+的宫颈癌受试者中,26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。
b) 在含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗失败的受试者中,21例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为38.10%和85.71%。
4) 安全性方面:3/4级治疗相关不良事件中最常见的是中性粒细胞减少症(40.00%)、皮疹(17.50%)和γ-谷氨酰转移酶增加症(12.50%)。没有与治疗相关的死亡报告。
5)宫颈癌发病率:据国际癌症研究机构(IARC)发布,2020年全球每年新发60万例,死亡34万例。2024年2月份国家癌症中心在JNCC上发表情况显示,我国宫颈癌每年新发15.07万例,死亡5.57万例,分别排第8和第9;相比同口径2022年2月发布的11.9万新发病例数和3.7万死亡病例数,有明显增长。
总结: 迈威生物ADC平台下的282,正一步步挑战更多有前景的适应症,能够在国际顶级专业会议上获得如此待遇,证明了其对282数据的认可。在宫颈癌患者中,Nectin-4 3+表达率高达全人群的近7成,无论从生物学机制还是临床转化医学角度,282均有较大潜力解决更大范围内未被满足的临床需求,有潜力造福全球更多患者!
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