【安必平】AI+医疗:最靠谱的病理诊断黑马,巨大市场需求与短缺问题!

导语:病理诊断是医疗领域最需要AI技术的市场之一,没有AI的话,病理医师的需求瓶颈几乎无法解决。根据公司公告原文,病理行业的潜在市场超过400亿元,但现有病理医生仅有2.1万人,缺口高达12万人。公司开发的AI辅助诊断系统在宫颈癌筛查方面取得了显著成果,特异度达到75.56%,灵敏度超过96.24%。当下,AI正在成为医疗领域最具潜力和预期的领域之一。

 

病理诊断是最需要AI刚需的医疗市场,没有AI其需求瓶颈几乎无法解决,以下逻辑均为公司公告原文,此前因为次新关注度低预期差极大:

1、根据中国医疗器械协会,从国内市场规模来看,病理行业的潜在市场超400亿元,其中组织病理市场规模20-30亿元、细胞病理学估计超300亿、免疫组化病理潜在市场空间超40亿、分子病理潜在检验空间超50亿元。

2、截止 2021 年末,病理医师需求量约为 14.17 万人,病理医生占执业(助理)医师总量约 0.5%,而现有病理医生仅 2.1 万人,缺口高达 12 万人。然而,根据国家卫健委 2019 年全国抽查数据显示,超 59.9%的医院未设置病理科或未开展病理业务。病理医生资源极度不均,近 70%的病理医生集中在三级医院。病理医生培养周期长,至少 3-5 年,需熟记 5-10 万例病理标本形态,才能独立签发病理诊断报告,如果没有AI靠自然培养几乎不可能解决短缺问题。

3、宫颈癌筛查是当前病理 AI 中应用最广泛的检测场景,每年1.22亿次筛查需求(若一次AI检测10元,年AI收入都将支撑百亿市值以上公司,公司市值20亿+)。

根据中国癌症中心统计数据,宫颈癌位居女性癌症发病率第六位,是最常见的妇科高发恶性肿瘤之一。通过病理薄层细胞学检测或 HPV检测可有效进行早诊早治。由于其可通过定期筛查预防、需求量大、病例数据积累较多等特点,成为病理 AI 率先布局领域。根据第七次全国人口普查统计数据,我国 21-65 岁适龄女性人数约为4.58 亿,假设每 3 年进行一次宫颈癌筛查。按照健康中国行动的妇幼健康目标,假设全国适龄女性筛查渗透率达 80%,可推算出全国每年约 1.22 亿人次需要进行宫颈癌筛查。而目前我国宫颈癌筛查覆盖率不到 30%,针对大量健康人群的筛查,AI、人工智能的辅助诊断,将极大减轻病理医的工作负担,提高诊断效率。

公司参与定制由中国生物医学工程学会牵头 13 家单位起草《宫颈液基细胞人工智能医疗器械质量要求和评价第 1 部分:数据集要求》,参与编写的《宫颈液基细胞学人工智能辅助诊断数据集标注规范与质量控制专家共识》。与腾讯 AILab共同开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统完成了多中心科研评价研究,公司的“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI 判读”智能化筛查方案已形成,部分产品已获得 CE 欧盟、英国标准协会(BSI)、日本厚生劳动省的认证,进入到国内三类证注册申报报阶段:

安必平宫颈液基细胞学图像辅助诊断软件此前已完成一项回顾性的临床评价试验,北京协和医学院群医学及公共卫生学院博士薛鹏汇报了这项临床评价试验的结果:根据国内七家知名三甲医院共4961例有效入组病例的研究结果,在【无医生复核下】,人工智能系统独立进行评估,特异度为75.56%,灵敏度(含ASC-US)为96.24%,灵敏度(LSIL+)为99.3%,灵敏度(HSIL、CANCER)为100%。

公司开发出“实视”实时镜下视野共享系统和“爱病理”病理医生社区 APP,“爱病理”病理医生社区 APP 已成为国内病理领域交流最活跃的线上社区之一,截止报告期末,“爱病理”实名注册用户 2.98 万人,进行过6000 多节的实时病例更新讲解,完成了 3 万多次的远程咨询。公司自主研发的病理数据库以及后台管理系统,在病理科全科数字化的推进过程中,实现了病理数据从物理存储到云上存储的转化,为数据联网和远程会诊奠定基础。

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