导语: 诺思兰德投资者会揭示了令人振奋的数据，其溃疡治疗药物表现出出色的完全愈合率和低截肢率。预计这一创新性基因治疗品种获批后将成为一个市值达30亿的大品种，并且符合政策支持导向。这一突破性治疗方法的成功将为患者提供更好的生存质量和治疗选择。研究和发展基因治疗的竞争格局也变得更加有利可图。
【诺思兰德】投资者会要点
1）3期主要终点指标D180溃疡完全愈合率，试验组43.5%vs安慰剂组18.5%；次要终点指标之一半年截肢率安慰剂7-8%，试验组1%多；
2）Pre-NDA meeting希望近期有方案，受理资料后需要60个工作日；
3）PET-CT影像学探索研究预计24年6月完成总结报告；
4）2期10年随访数据将在近期发表，108例数据（试验组76+安慰剂组32）。5年无截肢生存率有明显差异，试验组~67%，安慰剂~37%，有统计学差异。中位无截肢生存期试验组9年多，安慰剂组4年多；
5）5年随访准备H2开始；
6）上市后开展间跛适应症探索，试验方式再确定。
【诺思兰德】补充：
如何理解这个数据：溃疡完全愈合43.5%这个数据确实非常好，因为溃疡不愈合，后续患者生存质量非常差，可能要截肢，5年死亡率也很高。
后续空间怎么看：获批后我们预计是30亿级别大品种，同时这个品种是我们国家为数不多的FIC基因治疗品种，很符合政策支持导向。竞争格局也非常好。
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