导语:同和药业是一家小而美的特色原料药企业,主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售。近年来,仿制药市场迸发出巨大机会,同和药业在抢占仿制药市场方面展现出内修抢仿升级能力,以及外抓专利断崖API市场扩容周期的能力。该公司还通过定增助力产能释放,横纵布局提升收入天花板。预计未来几年,公司将迎来多款新品释放,进一步加强在市场中的竞争优势。
公司高端市场起家,小而美的特色原料药企业。同和药业主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售,公司从日本规范市场起家,逐渐形成具备全球竞争力的高纯度产品研发生产能力及相应工艺技术能力,
特色API企业内修抢仿升级能力,外抓专利断崖API市场扩容周期。近年专利断崖现象愈演愈烈,根据 Evaluate pharma 的统计,2023年后将迎来创新药专利到期的高峰,2023 年至 2028年,专利到期的药品销售风险总额预计高达 3540 亿美元,仿制药放量带动原料药产业机会迸发。
原料药行业去库存接近尾声,公司成熟品种有望迎来恢复性增长。公司成熟品种包括加巴喷丁、瑞巴派特和塞来昔布等产品,2021年加巴喷丁、瑞巴派特和塞来昔布三款产品公司全球市占率分别为11.27%/35.86%/40.71%,后两者公司市占率均为全球第一,加巴喷丁公司也占有较高份额。公司 2023 年前三季度成熟产品受国际市场下游端去库存,整体出货量减少,我们认为随着下游去库存接近尾声,公司7款成熟品种 2024年有望迎来恢复性增长。
公司多品种API提前布局抢仿,新品种料将进入放量期。公司布局了17款2023-2027年陆续到期的品种——替格瑞洛、利伐沙班、维格列汀和米拉贝隆等产品已经完成报批或正在报批,公司2023年前三季度新产品实现收入2.49亿元(YoY +71.94%),随着未来几年专利陆续到期,新产品有望为公司带来收入和利润端的显著增量,公司预计2024年新产品有望贡献过半收入,放量趋势进一步凸显。此外公司还有30多款在研产品位于管线中,为公司的长期发展打下坚实的基础。
公司定增助力产能释放,横纵布局提升收入天花板。公司分别于2020和2022年启动募投项目,募资3.6亿/11亿元用于车间扩建和产线升级,覆盖公司多款高潜力品种,同时公司采取多项举措积极消化募投产能,保证竞争优势。
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