导语：2024 年 EULAR 会议上药明巨诺公布了其 CAR-T 疗法治疗 SLE 的研究数据，同时 Schett 医生团队也更新了 CAR-T 治疗自免疾病的长期随访数据。这些结果显示，CAR-T 疗法在自免疾病治疗中有望带来治愈潜力，并有可能颠覆末线治疗格局。本报告将详细解析药明巨诺的 CAR-T 疗法在 SLE 治疗中的表现，以及该领域的治疗变革和发展前景。
?2023年5月30日，公司在2024 EULAR会议公告CAR-T治疗SLE首次IIT人体数据，同时业内领军的Schett医生团队更新CAR-T治疗自免疾病的长期随访数据。
?药明巨诺的relma-cel显示出SLE完全缓解潜力，数据优秀。在单臂多中心IIT临床中探索三个剂量CAR-T，截至24年4月8日，入组12例患者并完成回输。EULAR上披露了低剂量组至少4个月随访数据，3名患者中2人病史超过10年，2人曾使用过生物制剂，relma-cel输注后，3名患者SELENA-SLEDAI评分从基线8-14分降至0或1分，全部达到SRI-4，其中两名患者达到严苛的LLDAS。安全性良好，1例1级和1例3级CRS发生，没有神经毒性。公告中更新中高剂量组初步数据，11/12名患者停用传统激素和免疫抑制剂，所有剂量组仅1例3级CRS，没有3级及以上神经毒性，仅2例患者出现3级感染，且所有不良反应治疗后恢复。
?药明巨诺预计快速推进relma-cel至自免适应症，同时深度布局血液瘤商业化。基于SLE IIT临床优秀数据，公司正在与监管进一步沟通注册临床方案。Relma-cel在rr B-NHL里的长期生存数据24日发布于ASCO网站，2年OS为84.9%，4年OS比例为66.7%，没有3-4级CRS和神经毒性发生。优秀数据有助于公司商业化学术推广，公司也在积极开展商保和惠民保的覆盖。
?多个CAR-T疗法在自免适应症上显示出治愈潜力，丰富SLE疗法并且有望共同拓展市场空间。EULAR摘要中Schett医生团队更新了CD19 CAR-T在15例患者（8 SLE，4 SSc, 3IIM）的数据，其中5名随访超过2年，12名超过1年，所有SLE患者达到DORIS缓解，完全脱离免疫抑制剂治疗，且没有出现高级别CRS，仅有一例ICANS。诺华也更新了新一代快速制备自体CD19 CAR-T YTB323在6名SLE患者的积极数据。我们认为CAR-T疗法有望为末线患者带来脱离基础用药的完全临床缓解，但是长期获益和安全性仍需在大样本中探索。我们认为生物制剂近几年仍会主导中重度SLE患者市场，且有可能向轻度患者倾斜，CAR-T疗法潜力巨大但往前线推移仍需时间。
?我们建议关注药明巨诺在底部的弹性空间，以及SLE领域的治疗变革。
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